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医用口罩洁净车间的检测要点

   医用口罩干净车间企业应具备需求常规控制的进货检验、过程检验和废品检验项目的检测才能及消费环境、制水等项目的监测才能。确认鼻夹、口罩带、外表抗湿性、无菌、环氧乙烷残留量等项目的检验才能。确认企业能否装备了足够数量具备相应资质与才能的专职检验员承当相关质量控制工作。既使是契合规则的拜托检验,也需确认消费企业可以正确解读报告相关内容。

   干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求,肯定在相应级别干净室(区)内停止消费的过程,防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙烷灭菌设置能否规划合理。

   仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。(原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中,这种滤材存在降解现象,假如保管不当将严重影响产品性能。)

   医用口罩消费车间普通肯定在十万级干净室。查看消费区平面图、消费工艺流程图,企业干净室(区)面积应与干净室(区)内的人数、消费工序、消费范围相顺应。现场检查干净室墙面、空中、顶棚、操作台能否平整润滑无裂痕无霉迹、接口处无裂痕、无颗粒物零落,便于清洁,耐清洗消毒。


资料来源:广州嘉凡净化科技有限公司 http://www.gdjfc.com
日期:2020-05-24 人气:183
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