建造生物洁净室必须严格遵循中华人民共和国卫生行业标准WS233---2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》以及中华全国国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。装配标准则根据各专业实验室所从事生物因子分析过程的生物危害程度以及按国家标准中生物安全水平分级的办法为用户装配不同级别的生物洁净室，习惯上称P1、P2、P3、P4或称为一级、二级、三级、四级。

1、生物安全实验室的分级标准　　

    实验室分级        处理对象

      一级              对人体、动物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。　

      二级              对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。

      三级              对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。　

      四级              对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

2、P2级生物洁净室/实验室的主要技术指标：

名称   洁净室级别    换气次数（次/h）   与室外相邻通房间压差（Pa）  温度℃    相对湿度%   噪声dB（A）

二级     7～8       非实验动物时可回风≤50%     8～~10 ≤5            23～30     30～65       ≤60         

3、洁净度表述　

      洁净度10000级cleanliness class 10000（P2万级实验室即ISO7级）即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

4、二级生物安全实验室

     制作的生物洁净室为二级，按平面布局分为两个缓冲间(可兼作更衣间)、一个操作间(面积有12.4M2)两部分，其制作工艺必须满足中华人民共和国卫生行业标准WS233----2002：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。主要技术参数如下：送风口风速：≥0.35m/s，洁净级别七级；操作间与室外大气压之差（静压差）≥-5Pa；温度23----30℃可调，总噪声≤65db在生物洁净室中温度、静压差、电器部件的运作、人体感应系统、照明紫外、送风、排风均由微电脑控制箱控制。各种指标均可以事先设定；在缓冲间使用人体红外感应系统，当工作人员进出无菌室时，风机及净化系统自动工作，对发尘物体强制进行净化作用。

     在生物洁净室中各主要部件规格及技术指标如下：送风口风机：风量3000立方米/小时，功率：0.45KW，全压：380Pa，噪声＜65dB；缓冲间风机：2000立方米/小时，功率：0.18KW全压：380Pa，噪声＜52dB；净化专用空调（柜式及壁挂式空调不允许用于百级净化空间）：KFR-35，空气加热器：3000W（三相）；送风口高效过滤器： 630*630*69mm（无隔板），初阻力≤240Pa，钠焰效率≥99.99％，容尘量＞800g；缓冲间高效过滤器：484*484*69mm（无隔板），初阻力≤240Pa，钠焰效率≥99.99％，容尘量＞500g。

  　对可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜中（Ⅱ级生物安全柜）进行，并使用个体防护设备以及相关的消毒设施。